职位职能:  医疗器械产品注册和行政事务工作

岗位职责：

1、负责医疗器械相关法律法规的收集、整理；

2、负责医疗器械产品注册申报工作：产品注册资料的编写、整理和报送，样品的送检；

3、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；

4、跟进和办理产品送检和注册中所需要的各项工作；

5、负责注册申报资料及原始资料归档及整理；

6、负责公司ISO:13485质量管理体系相关工作：文件编写、体系运行，内审及外审工作；

7、参与公司安排的其它工作。

任职要求：

1、本科以上学历，理工科、生物医学工程等专业优先；

2、有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册优先；

3、熟悉医疗器械注册流程，熟悉ISO:13485质量管理体系；

4、有责任心，有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强独立工作能力。

简历投递方式：hr@gtsensor.com （1）注明应聘职位、区域（2）个人简历（3）求职信（4）生活照片